Denetleme, İzlanda’nın bu şekilde üç vakayı ajansa bildirmesi sonrası başladı. Değerlendirmeye alınan Wegovy, Saxenda ve Ozempic, iştah azaltıcı işlevi de görüyor.
Avrupa İlaç Ajansı’nın ilgili birimi, bu ilaçlar üzerinde denetleme yaparken, benzer ilaçların incelenmesine gerek olup olmadığı konusunu da görüşecek.
Avrupa İlaç Ajansı ilk olarak, liraglutide ve emaglutide içeren tedavileri değerlendirmeye alacak.
EMA yetkilisi, uyarı prosedürünün, İzlandalı yetkililerin vaka bildirisi sonrası devreye sokulduğunu söyledi.
Uyarı prosedürü, bir ilacın yeni ve olası olumsuz bir yan etkisinin bildirilmesi sonrası, ileri denetleme yapmak için ilgileniyor.
EMA yetkilisi, İzlanda örneklerinde, Saxenda ve Ozempic kullanan iki vakada “intihar düşüncesi” oluştuğunun ortaya çıktığını açıkladı. Saxenda kullanan bir diğer vakanın da kendine zarar vermeyi düşündüğünü söyledi.